7月16日,由深圳市標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會歸口,深圳華大基因股份有限公司牽頭的T/SZAS 85—2024《基因識別數(shù)據(jù)分類分級指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,并將于2024年8月1日正式實(shí)施。
《基因識別數(shù)據(jù)分類分級指南》是基因識別數(shù)據(jù)領(lǐng)域首個分類分級標(biāo)準(zhǔn),由十余家機(jī)構(gòu)或組織聯(lián)合制定,美創(chuàng)科技作為標(biāo)準(zhǔn)主要起草編制單位全程參與,數(shù)據(jù)安全治理咨詢專家顧問聞云霞作為主要起草人之一,結(jié)合美創(chuàng)在分類分級領(lǐng)域的建設(shè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),出色完成標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的編制工作!
近年來,基因檢測產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)快速增長,各種基因應(yīng)用范圍的擴(kuò)大,如何確?;驍?shù)據(jù)合規(guī)利用尤為重要。但目前,針對基因行業(yè)的基因識別數(shù)據(jù)分類分級的標(biāo)準(zhǔn),國內(nèi)并無完整規(guī)范,缺少定向、專業(yè)性、有針對性和可實(shí)施性的參考規(guī)范。
在此背景下,深圳華大基因股份有限公司、深圳華大基因科技有限公司、深圳華大生命科學(xué)研究院、深圳華大法醫(yī)科技有限公司、杭州美創(chuàng)科技股份有限公司、深圳市第二人民醫(yī)院等機(jī)構(gòu)組織共同成立標(biāo)準(zhǔn)編制小組,通過對國內(nèi)外基因識別數(shù)據(jù)分類分級標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展?fàn)顩r、發(fā)展趨勢及存在問題等進(jìn)行全面系統(tǒng)調(diào)研,經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)、草案編制、公開征求意見、專家評審等正式發(fā)布。
標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容與適用范圍
《基因識別數(shù)據(jù)分類分級指南》提供了基因識別數(shù)據(jù)及關(guān)聯(lián)信息的分類分級原則、體系建立的方法、分類規(guī)則認(rèn)定、分級規(guī)則認(rèn)定、分類規(guī)則和分級規(guī)則調(diào)整路徑、重要數(shù)據(jù)保護(hù)和數(shù)據(jù)處境合規(guī)要求的指導(dǎo)思路和方法。
適用于基因識別數(shù)據(jù)及關(guān)聯(lián)信息的處理者規(guī)范數(shù)據(jù)分類分級流程,也可為監(jiān)管部門、第三方 評估機(jī)構(gòu)對基因識別數(shù)據(jù)及關(guān)聯(lián)信息分類分級進(jìn)行監(jiān)督、管理、評估提供參考。本文件不適用于涉及國家秘密數(shù)據(jù)的分類分級工作。